ISO9001认证咨询质量认证审核问题及公司各部门配合情况

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【58信息网】ISO9001认证需要注意的问题:1.无文件化的管理办法;2.设计任务及进度要求未明确规划;3.职责划分不明确;4.设计已发生许多改变,设
ISO9001认证咨询质量认证审核问题及公司各部门配合情况
 ISO9001认证需要注意的问题:

1.无文件化的管理办法;

2.设计任务及进度要求未明确规划;

3.职责划分不明确;

4.设计已发生许多改变,设计计划未更新;

5.无设计输入;

6.设计输入不齐或相互矛盾;

7.设计输入的充分性与适当性未经评审;

8.设计输出的表述太主观、模糊或无允收准则;

9.输出未能满足输入要求;

10.输出的资料不全,未能满足采购或生产所需

11.哪些为重要的产品特性不明确;

12.无设计审查记录;

13.审查流于形式、空洞,未能识别问题;

14.该参加设计审查的人员未参与;

15.无设计验证记录或不全;

16.如何进行验证无标准;

17. 新零件、新材料未验证及承认

18.无设计确认记录;

19.把验证记录当做确认的记录,未站在使用的立场进行设计确认;

20.设计更改未经评审、验证、确认。

 

采购:

1.无文件化规定;

2.未明订相关单位的权责;

3.未订定供应商选择办法;

4.未建立认可的供应商名单;

5.采购对象不是经认可的供应商;

6.需评鉴的供应商对象未依产品种类界定清楚;

7.未依供应商达成合约要求的能力来选择;

8.已认可的供应商无评鉴或选择的相关记录资料;

9.供应商交货的质量经常不良,未采取有效的改善措施;

10.对供应商交货评核方式不适当或记录不实;

11.供应商的资料未定期更新;

12.对供应商交货评核的结果无后续的奖惩管理措施;

13.采购文件发出前,未经相关权责人员审核;

14.采购文件上对要求说明不明确;

15.未标明相关工程资料的适用版本;

16.末标明产品适用标准的标题、编号及发行版本;

17.要求供应商提供质量证明文件及记录未在采购文件上写明。

 

生产提供:

1.生产及安装程序未规划完整(如欠缺生产流程、设备布置;

2.生产及安装程序书未涵盖整个制程或未建立程序书;

3.生产及安装的控制作业不完整,如欠缺:

· 特殊尺寸要求。

· 工作执行方法。

· 取样方式,环境条件等。

4、作指导书末包括适当的生产和安装设备、工作环境、参考标准/及质量计划;

5.生产及安装时,未规划合适的检验与试验站;

6.制程中未加以监控(如监控产品特性、作业程序、作业方式围要设备控制、安全控制等);

7.制程安排不合理造成瓶颈及等候;

8.设备的制程能力不合规范要求(如精密度、硬度等);

9.设备元制定维护计划的办法或程序或计划并未执行。环境控制;

10.对于公共设施(如工〕,用水、压缩空气、电力等)未定期查证;

11.制程及设备的变更并无评估及核可;

12.未订定书面的工作技艺基准或代表性样品;

13.未规定特殊制程项目(加热处理、电焊等);

14.特殊制程没有核可的书面程序;

15.特殊制程人员没有合格的资料及训练记录;

16.特殊制程设备未经确认即使用;

17.特殊制程中,未监测及控制其工艺特性,也末留存记录(如热处理升降)

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